Suche nach Verunreinigungen in Radiopharmaka

Was sind Radiopharmaka und wo kommen sie zum Einsatz?

Radiopharmaka sind vereinfacht gesagt radioaktive Arzneimittel, die in der Medizin zur Diagnostik und Therapie von Erkrankungen eingesetzt werden. Ein Beispiel hierfür ist Kontrastmittel, das Patienten z. B. vor einer Computertomographie verabreicht werden kann, um damit bestimmte Areale im Körper für die Bildgebung besser sichtbar zu machen. Rückstände der Anwendung solcher Radiopharmaka müssen fachgerecht entsorgt werden. Dies kann als radioaktiver Abfall bei den Landessammelstellen oder, wenn eine behördliche Freigabe möglich ist, als konventioneller Abfall erfolgen. Letzteres kann sich schwierig gestalten, wenn die Radiopharmaka noch Verunreinigungen aus langlebigen Radionukliden enthalten, wie sie beispielweise aus dem Produktionsprozess stammen können. Oftmals sind diese Verunreinigungen nicht explizit ausgewiesen, so dass der Anwender keine Kenntnis davon haben kann. Aus diesem Grund soll von Seiten des Gesetzgebers eine Deklarationspflicht für Radiopharmaka eingeführt werden, die die oben genannten Angaben enthält. Die in einer solchen Deklaration aufgeführten Radionuklide sollen von den Freigabestellen dann stichprobenartig überprüft werden können.

Woran arbeiten die GRS-Fachleute?

Für die Umsetzung solcher Stichproben erarbeiten die Fachleute der Abteilung Strahlen- und Umweltschutz zunächst einen Überblick aller relevanten am Markt zugelassenen Präparate und ihrer Angaben zu Radionuklid, Aktivität des Radionuklides zu einem angegebenen Zeitpunkt sowie die Anteile anderer Radionuklide, die bei einer etwaigen Freigabe der Rückstände relevant sein könnten. In einem zweiten Schritt werden dann die bislang verfügbaren Analysemethoden zusammengestellt, anhand derer die zuvor erfassten Radionuklide nachgewiesen werden können.